医药日报 · 2026-08-25

导语：A/H创新药同步回撤，申万医药-3.24%、中证创新药-4.74%，港股通创新药-2.00%；美股NBI-0.51%、XBI-0.94%。产业端的当日增量集中于乙肝功能性治愈、口服周制剂、跨境FDA临床准入及肥胖资产大额BD。

一

当日市场表现

申万医药生物-3.24%7,758.53 · 08-24

中证创新药产业-4.74%1,915.23 · 08-24

上证指数-0.59%3,882.01 · 08-24

创业板指-3.21%3,431.89 · 08-24

港股通创新药 · 931250-2.00%1,850.29 · 08-24

恒生医疗保健-2.76%3,790.99 · 08-24

恒生生物科技-2.76%15,578.43 · 08-24

恒生指数-1.89%25,517.33 · 08-24

标普500-0.28%7,652.86 · 美东08-24

NBI-0.51%7,248.10 · 美东08-24

XBI-0.94%$164.17 · 美东08-24

IHI-0.52%$55.88 · 美东08-24

A/H医药显著跑输宽基，美股Healthcare也弱于标普。申万医药落后上证约2.64pct，中证创新药落后创业板约1.53pct；港股通创新药略弱于恒指，恒生医疗落后恒指约0.87pct。美股NBI、XBI分别落后标普约0.23pct、0.66pct。

A股医药子板块（申万二级 · 08-24）

医药商业

+0.14%

中药Ⅱ

-1.49%

医疗器械

-1.95%

化学制药

-3.66%

医疗服务

-4.31%

生物制品

-4.75%

医药商业+0.14%为唯一上涨子板块，中药和医疗器械相对抗跌；生物制品-4.75%、医疗服务-4.31%垫底。红涨绿跌。

二

三地涨跌幅排名

A股医药生物 · 涨幅Top5（08-24 · 沪深北统一排序）
名称 / 代码	涨跌幅	收盘	异动归因
键凯科技688356.SH	+15.52%	124.00	mRNA产业链关注升温；同日独立公司催化未获取
科兴制药688136.SH	+14.84%	23.60	半年报后交易活跃；具体归因以公司公告为准
五洲医疗301234.SZ	+14.46%	110.00	器械小盘股高弹性上涨；独立催化未获取
中关村000931.SZ	+10.02%	5.60	医药个股异动；独立催化未获取
汉森制药002412.SZ	+10.01%	11.21	中药个股活跃；独立催化未获取

A股医药生物 · 跌幅Top5（08-24）
名称 / 代码	涨跌幅	收盘	异动归因
博拓生物688767.SH	-13.65%	35.16	IVD方向回撤；独立催化未获取
海特生物300683.SZ	-11.41%	25.78	生物制品高波动；独立催化未获取
双鹭药业002038.SZ	-10.03%	6.37	板块调整中跌停；独立催化未获取
*ST未名002581.SZ	-10.02%	5.21	风险警示股跌停，注意个体风险
万泽股份000534.SZ	-9.99%	24.33	医药相关个股回撤；独立催化未获取

港股医疗保健全市场 · 涨幅Top5（08-24）
名称 / 代码	涨跌幅	收盘	异动归因
德适-B02526.HK	+37.45%	HK$723.00	18A高价标的波动；独立催化未获取
大众口腔02651.HK	+26.52%	HK$31.30	口腔医疗服务高弹性上涨
亮晴控股03774.HK	+25.27%	HK$17.50	眼科服务股异动；独立催化未获取
泰凌医药01011.HK	+16.67%	HK$0.42	低价医药股高波动
瑞博生物-B06938.HK	+14.98%	HK$61.40	小核酸平台股相对强势

港股医疗保健全市场 · 跌幅Top5（08-24）
名称 / 代码	涨跌幅	收盘	异动归因
丽珠医药01513.HK	-15.73%	HK$21.00	中资药企回撤；独立催化未获取
医渡科技02158.HK	-10.20%	HK$3.875	医疗科技板块承压
青城新药-B02396.HK	-9.61%	HK$5.925	18A创新药高波动回撤
金嗓子06896.HK	-9.44%	HK$2.255	消费医药个股回撤
心泰医疗02291.HK	-9.20%	HK$13.33	收购后器械股承压；交易细节见此前公告

美股Healthcare全市场 · 涨幅Top5（美东08-24）
名称 / 代码	涨跌幅	收盘	异动归因
Picard MedicalPMI	+59.81%	$5.13	医疗器械小盘股高波动；独立催化未获取
Valion BioVBIO	+35.40%	$0.166	低价微盘生科股波动，流动性风险高
InterCureINCR	+28.71%	$5.48	医疗健康小盘股异动；独立催化未获取
Aprea TherapeuticsAPRE	+25.75%	$0.8052	低价临床阶段Biotech高波动
AlvotechALVO	+18.51%	$5.25	生物类似药公司走强；独立催化未获取

美股Healthcare全市场 · 跌幅Top5（美东08-24）
名称 / 代码	涨跌幅	收盘	异动归因
REGENXBIORGNX	-24.86%	$8.055	基因治疗公司回撤；独立同日催化待核
Kairos PharmaKAPA	-20.00%	$0.232	低价微盘股波动，流动性风险高
MyomoMYO	-19.65%	$1.39	康复器械股回撤；独立催化未获取
Addex TherapeuticsADXN	-18.02%	$4.05	临床阶段Biotech高波动
AIxCryptoAIXC	-16.38%	$0.9366	低价微盘股回撤，业务分类与流动性需审慎

A股覆盖科创板、创业板和北交所；港股含18A。美股榜单包含低价微盘股，波动与流动性风险较高；未核到同日公司级催化时统一标注“未获取”。

三

正面催化与公告

葛兰素史克：Bepirovirsen在日本获批用于特定慢性乙肝成人全球首批乙肝

公司8月24日宣布该反义寡核苷酸药物实现全球首批，目标为乙肝功能性治愈；中国上市申请此前已递交，国内商业化权益由正大天晴获得。日本获批不等于中国获批。

甘李药业 603087.SH：GZC8072片获NMPA临床试验许可口服周制剂IND

子公司收到体重控制适应证临床试验批准通知书；公司称其为偏向性超长效多肽口服周制剂，截至2026年3月31日累计研发投入4,695.53万元。仍处临床早期。

宝济药业-B 02659.HK：KJ015美国IND获许可并于8月24日正式披露FDA IND日期审计

HER2双特异性抗体皮下制剂可同时靶向曲妥珠单抗与帕妥珠单抗表位；FDA许可日期为8月21日，公司于8月24日首次正式公告，属于临床准入而非疗效确认。

海正药业 600267.SH：盐酸表柔比星原料药获欧洲CEP证书国际化原料药

欧洲药品质量管理局签发CEP，表明该原料药具备进入欧盟及承认证书市场的资质；证书有利于国际市场拓展，但不等于新增订单或利润即时兑现。

工业和信息化部：公开征求脑机接口产业标准体系建设指南意见脑机接口征求意见

征求意见稿提出到2028年制定40项以上关键标准、推进10项以上国际标准并推广至100家以上企业；到2030年累计制定80项以上标准。仍处征求意见阶段。

恒瑞医药 600276.SH：帕金森2类新药HRG2010 NDA获NMPA受理NDA受理帕金森

84家中心Ⅲ期研究支持申报，公司累计研发投入约8,420万元；受理不等于获批，仍需审评临床获益和安全性。

健适外科 / 鑫云生命：智能器械产品与融资取得进展智能器械融资

健适外科8月24日宣布睿志Ultra智能电动腔镜吻合器获NMPA批准；鑫云生命同日公开完成AI血管介入器械天使轮，金额未披露。

四

负面与风险

Capricor Therapeutics：deramiocel PDUFA推迟至11月22日FDA延期DMD

FDA接受24个月开放标签延伸数据作为重大BLA修正，审评时间由8月22日延后至11月22日，适应证聚焦上肢功能。延期并非CRL，但额外研究要求与拒绝风险仍未消除。

REGENXBIO：RGX-121被FDA临床搁置临床搁置AAV迟发风险

5名MPS II受试者在给药3–6年后脊柱MRI出现无症状小结节或囊性包块，因果关系未明；公司短期不再提交BLA。该问题不能直接外推至全部AAV平台。

药明康德 603259.SH / 02359.HK：DEL平台发生网络安全事件网络安全运营风险

公司称相关系统运行正常，暂未发现资料被公开或滥用，并正联合外部专家加强防护。事件仍需跟踪调查结论、客户影响和潜在合规责任。

市场资金：A股医药主力净流出约61.44亿元资金流出交易面

Wind行业简报显示8月24日医药生物板块资金净流出显著；康龙化成、药明康德净流出靠前。资金指标为交易口径，不直接代表基本面恶化。

五

资金与增减持

8月24日可核资本与合作动作
主体	动作	关键数字	判断
Genentech / Hanmi	肥胖资产全球授权	首付款1.90亿美元；里程碑最高23亿美元	非肠促胰岛素类肥胖候选HM17321获全球权益，显示减重赛道继续向差异化机制扩张
乐普医疗董事长	二级市场增持	85.37万股，均价11.71元，约999.68万元	管理层以真金白银增持，仍需与后续业绩和持续增持节奏结合判断
上海医药	拟挂牌转让股权	新特东铵大药房51%，底价1.785亿元	资产处置价格与受让方仍待交易流程确认
益方生物	重新递交H股上市申请	8月24日正式公告	上市仍需完成证监会备案、香港证监会及联交所程序
医药板块资金	主力资金净流出	约61.44亿元	指数回撤伴随资金流出，短线风险偏好下降

8月19日Moderna肿瘤疫苗Ⅲ期、8月21日FDA许可日期等旧事件不按媒体转载日重复计入；仅8月24日首次公告/正式披露的新增内容纳入。

六

美国Healthcare事件与国内映射

美东08-24

Genentech引进Hanmi肥胖资产HM17321

美东08-24 · BD / 代谢

首付款1.90亿美元、开发与商业里程碑最高23亿美元；资产采用非肠促胰岛素类机制，全球权益由Genentech取得。

国内映射：减重BD继续从GLP-1同质化向肌肉、脂肪分配及差异化机制延伸，国内代谢资产需要可量化的临床差异与全球开发方案。

IMAAVY获FDA批准治疗wAIHA

美东08-24 · FcRn / 首个专门疗法

J&J的nipocalimab获批用于≥12岁且当前或既往使用过激素的温抗体型自身免疫性溶血性贫血；ENERGY研究纳入115例。

国内映射：FcRn竞争从gMG扩展至罕见自身抗体病，国内项目需同时验证适应证梯队、IgG下降、感染与白蛋白安全平衡。

Elecsys pTau217获FDA clearance

美东08-24 · 阿尔茨海默病血检

Roche/Lilly产品成为首个以单一生物标志物、同一阈值支持基层和专科rule-in/rule-out的血检，面向≥55岁认知下降人群。

国内映射：国内AD血液诊断需建立临床阈值，并与PET/CSF确认和抗Aβ治疗流程衔接，不能停留在科研试剂层面。

AAV与细胞治疗监管分化

美东08-24 · RGX-121 / deramiocel

RGX-121因迟发MRI异常被临床搁置；deramiocel因重大BLA修正将PDUFA延至11月22日。

国内映射：CNS AAV需前置超长期影像随访；细胞治疗申报则需锁定预设终点、标签边界与补件现金跑道。

海外小结：标普500-0.28%，NBI-0.51%、IBB-1.23%、XBI-0.94%、XLV+0.05%；IHI-0.52%、XHE-0.76%。综合医疗相对稳健，生科与器械偏弱。

七

小结与关注

A股：医药显著回撤，医药商业独涨，器械中的设备方向相对抗跌，IVD最弱。
港股：恒生医疗弱于恒指，港股通创新药回撤但相对恒生医疗稍强；小盘股波动放大。
美股：XLV近乎持平而NBI、XBI和器械ETF下跌，行业内部偏防御。
关注：GZC8072临床启动、Bepirovirsen中国审评、HM17321全球开发，以及Capricor 11月审评节点。

一句话结论：市场端风险偏好明显降温，但乙肝功能性治愈、差异化减重机制和跨境临床准入仍提供结构性研发催化。